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解讀衛計委《醫院集中采購指導意見》

時間:2014-08-27 來源:E藥臉譜網 瀏覽量: 字體大小:【     分享到:

2014年6月份,衛計委藥政司下發了《關于完善公立醫院集中采購工作的指導意見(征求意見稿)》(以下簡稱《指導意見》)。


《指導意見》是指引各省市藥品招標方向的綱領性文件


20107月原衛生部規財司下發《關于印發醫療機構藥品集中采購工作規范的通知》衛規財發〔201064號)(以下簡稱《64號文》),成為非基藥招標的綱領性文件;201011月國務院辦公廳下發《關于印發建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制指導意見的通知》,成為基藥招標的綱領性文件。


《指導意見》是綜合基藥與非基藥招標的綱領性文件,在新形勢下替代了64號文與56號文的功能。

在未來較長一段時間內,以省為單位的集中招標仍是醫院藥品采購的主要方式


《指導意見》明確指出,公立醫院藥品集中采購要有利于破除以藥補醫機制,加快公立醫院特別是縣級公立醫院改革;有利于降低藥品虛高價格,減輕人民群眾用藥負擔;有利于預防和遏制藥品購銷領域腐敗行為,抵制商業賄賂;有利于推動藥品生產流通企業整合重組,優勝劣汰。此外,《指導意見》還指出,醫院使用的所有藥品均應通過省級藥品集中招標平臺采購。

可以看出,《指導意見》給予集中招標采購極高評價,未來所謂醫院自主采購仍是不現實的,以省為單位的集中招標才是醫院藥品采購的主要方式。

分類采購是重要思路,各省市將制訂低價藥品、定點生產藥品、國家談判藥品目錄


《指導意見》在56號文關于基藥招標進行分類采購的基礎上進一步細化分類方式,值得注意的是部分專利藥、獨家品種將由國家衛計委會同有關部門建立價格談判機制;而婦科、兒科藥品則直接掛網采購,是明顯的受益對象。


目前各省均制訂了基藥目錄、低價目錄,隨著分類采購的推進,我們還將看到定點生產藥品、國家談判藥品等新目錄的推出。



明確強調質量優先,價格合理56號文提倡的單一貨源承諾、商務標最低價中標被摒棄


56號文、64號文、《指導意見》均提到藥品集中采購必須質量優先、價格合理,但是脫胎于安徽基藥招標模式的56號文又明確指出,只有經濟技術標書評審合格的企業才能進入商務標書評審,商務標書評審由價格最低者中標,暫無法確定采購數量的省(區、市)可以通過單一貨源承諾方式進行采購,本質上看仍過度注重價格要素,主張通過激烈的價格廝殺降低藥品價格。


指導意見》則強調商務標評審要避免惡性競爭,技術標評審兼顧企業生產規模、配送能力、銷售額、市場信譽、電子監管能力等指標進行評審,要將通過2010新修訂藥品GMP認證,仿制藥達到國際水平,標準化的劑型、規格、包裝作為重要重要指標,其中將仿制藥達到國際水平進行單列,這對主導產品通過歐美規范市場制劑認證的廠家有利。

回款時間要求原則上不超過30天,比64號文有較大進步,但具體執行力度有待觀察


關于藥品回款時間上,64號文規定非基藥從貨到之日起最長不超過60天,56號文則規定基藥原則上從交貨驗收合格到付款不得超過30日,而《指導意見》則指出在醫保、新農合資金按月提前撥付、按月及時足額結算的前提下,回款時間不超過30天,并鼓勵藥企與醫院直接結算。

未明確對二次議價表態,允許各公立醫院改革試點城市摸索經驗

64
號文明確規定,醫療機構按照合同購銷藥品,不得進行二次議價


《指導意見》沒有明確就二次議價現象表明態度,但是指出:在公立醫院改革試點城市,允許以市為單位在省級藥品集中采購平臺上自行采購,如果試點城市成交價格低于省級中標價格,則全省醫院要按試點城市成交價格采購,要及時總結地方經驗做法,充實和完善藥品采購政策。這段話給人的感覺是,衛計委不會公開提倡二次議價,但是允許各公立醫院改革試點城市自行摸索經驗,如果確實能降低藥價,那么二次議價也未嘗不可。這值得生產企業與資本市場高度關注。

婦科、兒科用藥廠家直接受益,大企業、研發型企業將在新一輪藥品招標中勝出

婦科、兒科用藥廠家相關品種可直接掛網,預計將是《指導意見》實施后的直接受益者,衛計委從戰略高度認為藥品集中采購有利于推動藥品生產流通企業整合重組,優勝劣汰,換言之大企業、研發型企業作為醫藥行業的生力軍,將在未來的招標采購中得到更多的政策傾斜。